返回洞察
OliX 申报扩展脱发核酸药试验,疗效仍待临床结果
OliX 已申请在新西兰开展 OLX104C 的Ⅱa期研究。该雄激素受体小干扰 RNA 项目采用头皮皮内注射;申请本身不等于获准开展或取得疗效。
申报已提交,临床结果还没有
OliX Pharmaceuticals 在 9 月 8 日的监管披露中表示,已申请把新西兰纳入脱发候选药 OLX104C 的Ⅱa期开发。公司称,获得许可后会另行公告。因此,“提交申请”不能写成当地已批准、受试者已开始给药,更不能写成药物已证明有效。[1]
临床登记以 OLX72021 为干预名称、OLX104C 为项目名称,研究雄激素受体小干扰 RNA(siRNA)用于雄激素性脱发。当前临床给药方式是头皮皮内注射。Ⅱa期计划重复给药,并在约 24 周评估目标区域非毳毛数量变化,同时观察安全性和局部耐受性。24 周是评价时间点,不是已经证实的起效时间;登记尚未公布研究结果。[2]
机制研究走在人体疗效之前
这一方案希望通过 RNA 干扰降低雄激素受体的表达。已发表研究在人毛乳头细胞中观察到受体表达下降,在二氢睾酮诱导的小鼠模型中观察到毛发生长变化,还研究了离体人毛囊。离体毛囊并不等于活人体头皮;这些前期结果不能回答受控人体研究中毛发数量是否改善。[3]
OliX 另与欧莱雅有皮肤及毛发相关研究合作,欧莱雅旗下 BOLD 基金也参与投资。公开材料并未确认 OLX104C 就是双方合作开发的产品。这款在研药目前采用皮内注射,不能因双方都关注皮肤和毛发,就将其写成外涂护发品。公开资料也未显示该项目与 N1 Life 有合作关系。[4]
参考资料
- OliX Pharmaceuticals. September 8, 2026 regulatory disclosure on New Zealand phase IIa application.
- ClinicalTrials.gov. NCT07327359, OLX72021/OLX104C androgenetic alopecia study.
- Moon IJ, et al. Efficacy of Asymmetric siRNA Targeting Androgen Receptors for the Treatment of Androgenetic Alopecia. Mol Pharm. 2023;20:128–135.
- OliX Pharmaceuticals. 2026 R&D Day presentation, pp. 64–65.