想把药送到眼底,选分子时就要考虑通透性
2026 年 9 月,Exonate 更名为 Foventa Therapeutics,并表示将重点开发面向非增殖性糖尿病视网膜病变的在研滴眼液 FOV407。公司称,该候选药已在此前的Ⅰb/Ⅱa期研究中接受评价,下一阶段Ⅱb期研究仍在准备中。公司还披露过眼底血管渗漏减少的早期观察,但公告不足以证明确定的临床获益,也不能写成Ⅱb期已经开始给药。[1]
Foventa 提出的研发路径是:滴眼后,药物经巩膜向眼球后部组织移动。这是一种设计目标,而非已经公布的人体眼组织逐层药物浓度图。诺丁汉大学的历史技术转化资料记录了猪眼组织通透性实验,以及后续对药效、通透性、溶解性和视网膜分布的优化。那些属于早期研究,不能当作 FOV407 的人体视网膜药代结果。[2, 3]
下一步研究要分别回答什么
眼底滴眼液并非把现成分子装进滴眼瓶即可。候选物既要作用于合适的靶点,也要有机会到达目标组织。公司提出的经巩膜路径、早期探索观察和计划中的后续试验,处于不同的证据层级。即使滴眼后在血液中测到药物,也不能直接测出视网膜内的浓度。
接下来仍需在受控研究中分别回答眼部暴露、安全性、视网膜终点与疾病进展。糖尿病视网膜病变的现有管理还包括定期眼底检查,以及血糖、血压和血脂管理;这款在研滴眼液不能代替已确立的医疗照护。公开资料未显示 N1 Life 参与该项目。[4]