BEMT进入美国防晒专论，成品仍须实测

美国防晒配方多了一个选择

2026 年 6 月，FDA 将双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪（bemotrizinol，简称 BEMT）纳入美国非处方防晒产品专论。这是自 20 世纪 90 年代末以来，该专论首次新增防晒活性成分。行政令规定的生效日为 8 月 9 日，并附有法定争议处理条件。BEMT 已在欧洲等市场使用多年；进入美国专论仍须经过独立审查。^{[1, 2]}

FDA 核查了两项独立的人体有效性研究，以及非临床、临床药理和安全性资料。在行政令规定的条件下，面向成人及满 6 个月儿童的防晒产品可使用 BEMT，浓度上限为 6%。这是允许上限，并非每款产品都应采用的浓度。^[1]

成分获准使用，不等于成品表现已确定

行政令规定了允许浓度、复配和剂型条件，并未批准某款具体防晒成品。按照专论上市的产品还须满足相应要求，包括对最终成品测定 SPF；广谱和防水表述也有各自的测试与标签条件。^[1]

这正是从成分选择走向产品开发时的分界线：BEMT 带来一种新的配方选择，标签上能写什么防护表现，仍要看实际成品的测试结果。FDA 也说明，含 BEMT 的产品何时进入零售渠道，由制造商决定。^[3]

下一步要回答的是配方问题

研发团队仍需确定拟采用的剂型、允许的成分组合、稳定性、实际涂用方式和最终测试方案。把新成分加入专论，只是让符合条件的产品有了开发路径；每款成品仍需按适用规则证明自身声称的防护表现。

参考资料

1. U.S. Food and Drug Administration. Final Administrative Order OTC000039: Amending Over-the-Counter Monograph M020. June 2026.
2. U.S. Food and Drug Administration. FDA Expands Sunscreen Options for the First Time in 20 Years. June 9, 2026.
3. U.S. Food and Drug Administration. Sunscreen: How to Help Protect Your Skin from the Sun.