对照组也在使用配方
皮肤科试验中的基础配方组,不含受试活性药物,却仍会使用乳膏或凝胶。基质可能含润肤剂、保湿剂;受试者也可能同时遵循清洁、保湿和防晒安排。因此,它是重要的对照,却不是“什么都没用”的空白组。[1]
2026 年一篇综述回看了皮肤科随机对照试验。两项共纳入 2,817 人的Ⅲ期痤疮试验中,基础配方组面部炎症性皮损分别减少 44.8% 和 51.2%;含药组分别减少 54.4% 和 66.2%。含药组效果更好,但对照组也发生了明显变化。[1]
变化从哪里来,不能只凭这一组数据判断
这些数字不能单独量出乳膏基质的作用。基质、配套护肤、规律使用和参与试验本身,都可能影响结果。综述作者指出,要分离基质的具体贡献,还需要设置完全不干预的组。[1]
对外用产品研发来说,下一步要看清实际受检的是什么:活性物是否放在最终配方中测量?各组的基质、护肤安排和使用条件是否可比?一种基础配方的结果,不能直接推断另一种成品涂到皮肤后的表现。基质是实验的一部分,其作用也要放回具体实验中理解。