先说清原料是什么，再谈它能做什么
截至 7 月 8 日，化妆品新原料注册备案的新规定定于 7 月 15 日实施。国家药监局要求以科学研究为基础，说明新原料的性状、特征和安全使用要求；注册备案资料包括研制报告、制备工艺、稳定性与质量控制研究，以及安全评估等。这针对的是化妆品新原料，不能直接套用于药品申报。[1]
中检院配套发布的技术通则，会按原料来源、制备方式和风险情形确定相关技术资料。因此，新原料需要的并非一份完全相同的材料清单。[2]
资料准备要从研发阶段开始
对组成复杂的原料，团队首先要界定申报对象：主要成分及比例是什么、怎样制备、用哪些指标控制质量、如何证明稳定，以及预期在什么条件下安全使用。这些定义会影响后续怎么检测、怎么比较不同批次。若原料包含载体或混合体系，也要准确交代它们的组成和作用；“递送技术”这个名称不能替代相应的原料资料。[1, 2]
研发早期就应明确原料身份和预期用途，再确定生产工艺与项目排期。原料组成和安全资料，也不能替成品护肤效果作证。成品要宣称什么，仍需另行设计合适的评价。